Por estrategiaynegocios.net
Moderna dio a conocer nuevos datos clínicos sobre su candidato de refuerzo COVID bivalente que contiene Ómicron: mRNA-1273.214. La cual contiene mRNA-1273 más la vacuna candidata dirigida a la variante de interés.
Se indicó que en el test se combinaron la primera vacuna producida por Moderna contra el virus y la nueva vacuna desarrollada contra la variante ómicron.
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Una dosis de refuerzo de mRNA-1273.214 cumplió con todos los criterios de valoración preespecificados, incluida una respuesta superior de anticuerpos neutralizantes (proporción media geométrica) contra la variante de Ómicron un mes después de la administración en comparación con la vacuna original mRNA-1273.
“La dosis de refuerzo de mRNA-1273.214 fue generalmente bien tolerada, con efectos secundarios comparables a una dosis de refuerzo de mRNA-1273”, indican.La RMG y correspondiente intervalo de confianza del 97.5% fue 1.75 (1.49, 2.04). Con la dosis de refuerzo de mRNA-1273.214 se aumentaron los títulos medios geométricos neutralizantes (GMT) frente a Omicron en aproximadamente 8 veces superior al criterio de referencia. También se cumplieron los criterios de valoración primarios de no inferioridad frente al SARS-CoV-2 ancestral, con GMR contra ancestral SAR-COV-2 (D614G) de 1.22 (1.08-1.37).
”Estamos encantados de compartir este análisis de datos preliminares sobre mRNA-1273.214, que son la segunda demostración de superioridad de nuestra plataforma bivalente de refuerzo frente a variantes de preocupación y representa una innovación en la lucha contra el COVID”, dijo Stéphane Bancel, director ejecutivo de Moderna.
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Se espera que la vacuna sea la principal dosis protectora contra el brote de Covid-19 en otoño. Si logra las aprobaciones de las autoridades federales.
En febrero de 2021, Moderna anunció su estrategia para actualizar los candidatos de refuerzo para atender el problema en curso: la evolución del virus SARS-CoV-2, incluidos los candidatos monovalentes y bivalentes dirigidos a múltiples variantes de preocupación.
El enfoque principal de la Compañía ha sido el enfoque de refuerzo bivalente, que son refuerzos que abordan simultáneamente dos cepas virales.
