La farmacéutica estadounidense Moderna anunció este lunes resultados positivos de su vacuna contra el COVID-19 en niños de entre 6 y 11 años, y tiene previsto presentar 'a corto plazo' los datos a los organismos reguladores de todo el mundo para su aprobación.
Los datos de los ensayos clínicos realizados en más de 4.700 niños de esta franja etaria 'muestran una fuerte respuesta inmunitaria (...) después de la segunda dosis' y un 'perfil de seguridad favorable', informó Moderna en un comunicado. Los resultados se producen después de los cuales Pfizer hará la semana pasada que su vacuna anticovid mantiene una eficacia del 90% en la prevención de la enfermedad sintomática en los niños de 5 y 11 años.
La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) convocó a un grupo de expertos independientes para reunirse con el fin de reunirse al final de votar si da luz verde a la vacuna de Pfizer.
En total, más de 150 niños de entre 5 y 11 han muerto de COVID-19 en Estados Unidos desde el inicio de la pandemia, según datos oficiales. La administración del presidente Joe Biden ha dicho que está preparada para lanzar una campaña de vacunación para los 28 millones de niños de 5 a 11 años del país tan pronto como las agencias científicas autoricen una vacuna.
Con base en la evidencia de los ensayos clínicos, en personas de 18 años de edad o más, la vacuna de ARN mensajero de Moderna -que requiere 2 dosis administradas con 28 días de diferencia-, demostró tener una efectividad del 94,1 % en la prevención de casos de COVID-19 confirmados en laboratorio en personas que recibieron dos dosis y que no registraban evidencia de infecciones previas.
La vacuna también demostró tener un alto nivel de efectividad en los ensayos clínicos en la prevención del COVID-19 entre personas de diferentes categorías de edad, sexo, raza y etnia, y entre personas con afecciones subyacentes.
