Ampliando las opciones de vacunas de la India, la Autoridad Central de Medicamentos aprobó este martes el uso de nuevas vacunas anticovid-19, entre ellas la Corbevax de Biological E en cuya investigación participó la científica hondureña María Elena Bottazzi.
También fueron aprobadas la Covovax del Serum del Institute of India y la píldora anti-covid Molnupiravir para uso restringido en situaciones de emergencia.
El anuncio realizado el martes por el ministro de Salud de la Unión, Mansukh Mandaviya, se produjo un día después de que el Comité de Expertos en Materia, SEC, sobre la Covid-19 de la Organización Central de Control de Medicamentos Estándar, CDSCO, recomendara otorgar la autorización de uso de emergencia, EUA, a las vacunas Covovax y Corbevax con ciertas condiciones.
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También recomendó otorgar la aprobación de uso restringido de emergencia al
medicamento Molnupiravir para el tratamiento de pacientes adultos con Covid-19 y que tienen un alto riesgo de progresión de la enfermedad.
En un tuit, el ministro dijo: 'Felicitaciones y el ministro dijo' Felicitaciones a India. Fortaleciendo aún más la lucha contra la Covid-19, CDSCO, @MoHFW_INDIA ha dado 3 aprobaciones en un solo día para: - Vacuna CORBEVAX - Vacuna COVOVAX - Medicamento antivírico Molnupiravir Para uso restringido en situación de emergencia'.
Con esta aprobación, el número de vacunas Covid que han recibido autorización de uso de emergencia en el país ha aumentado a ocho.
'La vacuna Corbevax es la primera vacuna de subunidad de proteína RBD desarrollada en India contra # COVID19, fabricada por la firma Biological-E con sede en Hyderabad. ¡Es un hat-trick! Ahora es la tercera vacuna desarrollada en India', dijo Mandaviya en otro tuit. Bottazzi es la codirectora de la Escuela Nacional de Medicina Tropical del Colegio Baylor de Houston, Texas, y trabajó en el desarollo de Corbevax.
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En cuanto a Corbevax de Biological E, la empresa presentó una propuesta para la concesión de autorización de comercialización a la vacuna para uso restringido de emergencia en adultos junto con los datos provisionales actualizados de seguridad e inmunogenicidad de los datos de fase del ensayo clínico de fase 2/3 y datos provisionales actualizados de seguridad e inmunogenicidad del ensayo de comparación activo de fase 3.
'Después de una deliberación detallada, el comité recomendó la concesión del permiso de autorización de comercialización de la vacuna contra el SARS-CoV-2 (Covid-19) que contiene el antígeno RBD del SARS-CoV-2 para uso restringido en situaciones de emergencia sujeto a varias disposiciones reglamentarias', dijo la fuente.
La vacuna debe administrarse por vía intramuscular en dos dosis de 0,5 ml cada una con intervalo de 28 días (Día 0 y 28) y debe almacenarse entre 2 grados Celsius y 8 grados Celsius, agregó la fuente.
Vacuna covavax y el molnupiravir
La Organización Mundial de la Salud, OMS, emitió el 17 de diciembre una lista de uso de emergencia para Covovax, ampliando la canasta de inyecciones validadas por el organismo de salud mundial contra la enfermedad viral.La vacuna de nanopartículas, Covovax, será fabricada por la empresa Serum Institute of India con sede en Pune, dijo.
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'El molnupiravir, un medicamento antiviral, ahora será fabricado en el país por 13 compañías para uso restringido en situaciones de emergencia para el tratamiento de pacientes adultos con covid-19 y que tienen un alto riesgo de progresión de la enfermedad', detalló Mandaviya.
'India ha liderado la batalla contra covid19 desde el frente. Todas estas aprobaciones fortalecerán aún más la lucha global contra la pandemia. Nuestras industrias farmacéuticas son un activo para el mundo entero', dijo Mandaviya. (Foto: confidencial.com.ni)
