Por estrategiaynegocios.net
Los asesores de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés) de Estados Unidos dieron su respaldo mayoritario para la aprobación total del tratamiento antiviral oral de Pfizer para el covid-19, Paxlovid, para adultos con alto riesgo de progresión a enfermedad grave.
El panel de expertos independientes votó 16 a 1 a favor de que los beneficios del medicamento superan su riesgo para algunos adultos con covid-19 de leve a moderado.
Por lo general, la FDA sigue el consejo de sus asesores expertos, pero no está obligada a hacerlo. Se espera que la agencia tome una decisión de aprobación formal en mayo.
Una aprobación total eventualmente permitirá a Pfizer vender Paxlovid, que consta de dos medicamentos en forma de píldora, a precios de mercado en el mercado privado de los EEUU, en lugar de a través de contratos gubernamentales como lo ha sido hasta ahora, reportó la agencia Reuters.
Pfizer ha vendido al gobierno estadounidense casi 24 millones de cursos de Paxlovid a alrededor de US$530 por curso. Hasta el 12 de marzo, EEUU había distribuido alrededor de 12,7 millones de cursos y se han dispensado más de 8,5 millones, según datos del gobierno.
Una aprobación completa también brindaría a los médicos más flexibilidad para recetar el medicamento y también permitiría a la compañía expandir su campaña publicitaria.
Reuters informó que el voto positivo se produjo después de que la FDA y Pfizer proporcionaran datos que calmaron las preocupaciones sobre el potencial de un repunte de los síntomas después de un tratamiento de cinco días.
Paxlovid ha sido autorizado para uso de emergencia en los EEUU en pacientes con covid de leve a moderado mayores de 12 años desde fines de 2021, pero la solicitud de aprobación completa de Pfizer solo cubre adultos de alto riesgo.
