Las investigaciones biomédicas en Costa Rica recibieron luz verde para volver a convertirse en actividad destacada del país, luego de que se publicara un reglamento de ley que despejó las dudas que quedaban sobre la temática, luego de cinco años de paralización de la actividad por aspectos legales.
El decreto de gobierno, dejó claras las reglas para ejercer la actividad y autoridades de Costa Rica aseguraron que el país tiene un gran potencial en este campo, que deberá concretarse con investigaciones e inversiones en corto plazo.
'La ley que se aprobó en el 2014 es muy completa, pero el Reglamento viene a definir aspectos operativo de cómo vamos a regulas las investigaciones biomédicas. Finalmente, tenemos las reglas claras para empezar a autorizar esta actividad', comentó el ministro de Salud, Fernando Llorca.
Además las investigaciones biomédicas podrían adquirir niveles protagónicos en la inversión externa de la nación centroamericana, según explicó Alexander Mora, ministro de Comercio Exterior.
'Hemos identificado un enorme interés de volver a desarrollar el nivel de investigaciones biomédicas que se hacían antes. Hay más de 20 estudios que, reglamentada la ley, casi con certeza estarían desarrollándose en el país, porque tenemos condiciones óptimas para estos estudios', añadió Mora.
Costa Rica había logrado un desarrollo notable de las investigaciones biomédicas, lo que motivó que desde 1972 se produjera un decreto para regular la actividad y el Ministerio de Salud creara un Comité de Investigaciones Médicas en Humanos y reglamentara los ensayos de nuevas drogas.
Esa normativa se renovó en 1998 y en el 2003, pero en el 2010 la Sala Constitucional la derogó, indicando que se requería de una ley específica para tan sensible tema. En ese momento, se desarrollaban en el país más de 120 experimentos y unos 230 estudios.
La ley fue publicada en La Gaceta del 25 de abril del 2014, en la que se definió la creación del Consejo Nacional de Investigaciones en Salud (CONIS), que deberá regular las investigaciones y los Comités Eticos Científicos (CEC).
Además, definió temas sensibles como las reglas para experimentar en seres humanos y la protección de sus derechos, el consentimiento informado, el manejo de muestras humanas y las responsabilidades públicas y privadas. Sin embargo, se requería el Reglamento para terminar de definir las reglas.
Con el reglamento se crea el Sistema Nacional de Información en Ciencia y Salud, el cual deberá ser desarrollado por el CONIS y la Dirección de Desarrollo Científico y Tecnológico del Ministerio de Salud.
'La normativa enfatiza en el tema ético, que antes no se tenía explícita en la ley. Tampoco existían regulaciones para procurar la garantía de calidad en las investigaciones', destacó el ministro de Salud, Llorca.
Por su parte el jerarca de Comercio Exterior resaltó las condiciones de Costa Rica para aprovechar este tipo de inversión, asegurando que tiene un robusto sistema de salud pública, con gran capacidad para recoger estadísticas confiables y con una población sana, que permite muestras diversas y que no distorsionen los estudios.
